Модульная система для ПЦР COBAS 4800

Описание модульной системы для ПЦР COBAS 4800

Модульная система для ПЦР cobas 4800 представляет собой современную, полностью автоматизированную платформу для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени и ориентирована на клинико-диагностические лаборатории с различной нагрузкой. Система охватывает весь аналитический процесс — от первичной обработки образца до получения и интерпретации результата, что позволяет минимизировать влияние человеческого фактора и повысить воспроизводимость исследований. Выделение нуклеиновых кислот, подготовка ПЦР-смесей, амплификация, детекция флуоресцентного сигнала и программная обработка данных выполняются автоматически в рамках единого технологического процесса.

Инструментальная платформа cobas 4800 включает два основных модуля: прибор cobas x 480 для автоматизированной пробоподготовки и ПЦР-анализатор cobas z 480, выполняющий амплификацию и детекцию в реальном времени. Такое модульное построение позволяет четко разделить этапы экстракции и постановки реакции, снижая риск перекрёстной контаминации и обеспечивая стандартизированные условия проведения анализа. Автоматизация ключевых этапов также сокращает время ручных операций и повышает пропускную способность лаборатории.

Платформа относится к новому поколению диагностических систем Roche и характеризуется широкой и постоянно расширяющейся линейкой тестов. Для системы доступно значительное число наборов реагентов с маркировкой CE для диагностики различных инфекционных и клинически значимых состояний, при этом меню тестов продолжает расширяться по мере развития молекулярной диагностики. Унификация платформы под разные тест-системы упрощает обучение персонала и оптимизирует лабораторные процессы.

Пробоподготовщик cobas x 480 является прибором закрытого типа: он предназначен для приготовления ПЦР-планшетов, совместимых с анализатором cobas z 480, что обеспечивает контроль качества на этапе пробоподготовки и стандартизированные условия постановки реакции. Автоматизированные протоколы экстракции нуклеиновых кислот помогают получать стабильные и воспроизводимые результаты даже при работе со сложными типами клинических образцов.

В то же время ПЦР-анализатор cobas z 480 обладает характеристиками открытой системы. Он может работать не только с планшетами, подготовленными на cobas x 480, но и с другими 96-луночными ПЦР-планшетами, подготовленными пользователем, что расширяет возможности прибора для научных и лабораторных задач. Это делает систему гибкой: лаборатория может сочетать рутинную диагностику на валидированных тестах с выполнением собственных методик в формате ПЦР в реальном времени.

Программное обеспечение системы поддерживает автоматическую обработку результатов, контроль корректности выполнения анализа и удобную визуализацию данных. Встроенные алгоритмы интерпретации помогают стандартизировать выдачу заключений и снизить вероятность субъективных ошибок. Таким образом, cobas 4800 объединяет высокий уровень автоматизации, надежность, гибкость и широкие диагностические возможности, что делает систему эффективным инструментом для современной молекулярно-диагностической лаборатории.

Преимущества модульной системы для ПЦР COBAS 4800

• Высокая точность и аналитическая надежность. Система cobas 4800 обеспечивает быструю и стандартизированную обработку образцов в сочетании с эффективным и воспроизводимым выделением нуклеиновых кислот. Автоматизация критически важных этапов снижает вариабельность результатов, связанную с ручными операциями, и обеспечивает стабильное качество анализа вне зависимости от нагрузки на лабораторию.
• Минимальный риск контаминации. Конструкция системы и организация рабочих процессов направлены на максимальное предотвращение перекрёстной контаминации. Пробоподготовка и амплификация разделены по модулям, а закрытый формат работы пробоподготовщика дополнительно повышает биобезопасность. Применяемый в тест-системах Roche фермент AmpErase (uracil-N-glycosylase) разрушает ампликоны предыдущих реакций, тем самым предотвращая их накопление в лабораторной среде и снижая вероятность ложноположительных результатов.
• Передовые технологии амплификации и детекции. Анализатор cobas z 480 реализует современные алгоритмы термоциклирования и оптической детекции, обеспечивая быструю амплификацию и высокоточную регистрацию флуоресцентного сигнала в режиме реального времени. Серебряный термоблок обладает высокой теплопроводностью, что способствует равномерному распределению температуры по всему планшету. Дополнительный слой Terma-Base гарантирует идентичные условия нагрева и охлаждения для всех лунок, что критически важно для воспроизводимости количественных результатов и сокращения общего времени анализа.
• Интуитивное и надежное программное обеспечение. ПО системы поддерживает автоматическое управление протоколами, контроль корректности выполнения анализа и интерпретацию данных. Интерфейс ориентирован на лабораторный персонал, что сокращает время обучения и снижает вероятность операторских ошибок. Встроенные алгоритмы контроля качества помогают своевременно выявлять отклонения в ходе анализа.
• Интеграция с лабораторной информационной системой (ЛИС). Двунаправленное соединение с ЛИС позволяет автоматически загружать назначения, идентифицировать образцы и формировать отчёты с результатами. Это уменьшает объём ручного ввода данных, ускоряет документооборот и снижает риск административных ошибок.
• Готовые к использованию реагенты. Реагенты снабжены штрих-кодами для автоматической идентификации системой и полностью готовы к работе. Перед использованием требуется лишь перелить их в одноразовые резервуары. Условия хранения при температуре 2–8 °C исключают необходимость циклов замораживания и оттаивания, что сохраняет стабильность реагентов и упрощает логистику.
• Широкая совместимость с типами проб. Система принимает первичные пробирки основных форматов, а также флаконы с цитологическими средами. Это упрощает преаналитический этап и позволяет интегрировать систему в существующие лабораторные процессы без дополнительной перекомпоновки проб.
• Минимальные требования к ежедневному обслуживанию. Ежедневный уход за системой максимально упрощён и занимает около 4 минут, что снижает эксплуатационные затраты и делает прибор удобным для лабораторий с высокой загрузкой.
• Гибкость в работе с различными типами образцов. В одной аналитической постановке возможно одновременное исследование различных типов клинического материала, например:
  — мазки и образцы мочи в среде cobas PCR Media для теста CT/NG;
  — цервикальные образцы в различных цитологических средах для тестирования на ВПЧ.
  Это повышает эффективность использования прибора и сокращает время получения результатов.

Состав модульной системы для ПЦР cobas 4800

Модульная система cobas 4800 представляет собой интегрированную платформу, состоящую из аппаратных, программных и расходных компонентов, обеспечивающих полный цикл ПЦР-диагностики в реальном времени — от подготовки образца до получения интерпретированного результата.

Инструментальные модули

Аппаратная часть системы построена по модульному принципу, при котором каждый прибор выполняет строго определённый этап аналитического процесса, обеспечивая стандартизацию, биобезопасность и высокую воспроизводимость результатов.

Прибор для пробоподготовки cobas x 480

Автоматизированный модуль, предназначенный для выполнения преаналитического и аналитического этапов подготовки образцов к ПЦР. Обеспечивает:

• лизис клинического материала
• выделение и очистку нуклеиновых кислот
• дозирование реагентов
• приготовление ПЦР-смесей
• перенос подготовленных реакций в ПЦР-планшет

Особенности модуля:

• закрытая система, минимизирующая риск контаминации
• автоматическая идентификация образцов и реагентов по штрих-кодам
• работа с первичными пробирками различных типов
• использование одноразовых расходных материалов (наконечники, резервуары)

ПЦР-анализатор cobas z 480

Модуль амплификации и детекции, выполняющий ПЦР в реальном времени. Функции:

• термоциклирование по заданным протоколам
• регистрация флуоресцентного сигнала по нескольким каналам
• количественный и качественный анализ

Особенности:

• серебряный термоблок высокой теплопроводности
• слой Terma-Base для равномерности температур
• поддержка 96-луночных планшетов
• возможность работы как с планшетами cobas x 480, так и с пользовательскими (открытая система)

Тест-системы модульной системы для ПЦР COBAS 4800

• Выявление нуклеиновых кислот и определение вирусной нагрузки ВИЧ (HIV), гепатита B (HBV) и гепатита С (HCV);
• Выявление ДНК C. trachomatis и N. Gonorrhea;
• Выявление генотипов высокого риска вируса папилломы человека;
• Выявление мутаций BRAF V600;
• Выявление мутаций KRAS;
• Выявление мутаций EGFR.