Описание Ziemer AQUARIUZ
Установка офтальмохирургическая Ziemer AQUARIUZ — специализированная лазерная офтальмохирургическая система для коррекции аномалий рефракции глаза и терапии поверхности роговицы. Согласно инструкции по эксплуатации, установка предназначена для абляции передней поверхности роговицы при миопии, гиперметропии, пресбиопии и астигматизме. Система разработана компанией SMT Swiss Microtechnology AG (Швейцария), а место производства указано как Ziemer Ophthalmic Systems AG, Швейцария. В состав AQUARIUZ входят базовая станция, консоль системы передачи луча, главный и хирургический сенсорные мониторы, микроскоп, ключ запуска, ножной переключатель и другие штатные компоненты и принадлежности. В основе установки используется твердотельный лазер с импульсным режимом работы. Диапазон длины волны лазера составляет 205–215 нм, максимальная выходная энергия указана на уровне 2 мДж, максимальная частота повторения импульсов — 500 Гц. Лазерное пятно имеет диаметр менее 1 мм при номинальном значении 0,6 мм, а доставка луча осуществляется сканирующей системой с фиксированным размером пятна.
Принцип работы Ziemer AQUARIUZ
Установка воздействует на переднюю поверхность роговицы посредством лазерных импульсов. Целью процедуры является контролируемая абляция ткани роговицы в соответствии с параметрами выполняемого хирургического вмешательства. В системе используется твердотельный абляционный лазер. Инструкция отмечает, что изменение длины волны твердотельных абляционных лазеров обеспечивает особенности взаимодействия лазерной энергии с водной средой: при указанной технологии меньше энергии теряется на нагрев воды. В документе также приведены литературные данные, согласно которым обработка поверхности твердотельными лазерами может способствовать более ранней рефракционной стабильности по сравнению с эксимерными лазерами.
Система доставки и контроля луча
Передача рабочего излучения осуществляется посредством сканирующей системы с фиксированным размером лазерного пятна. Диаметр пятна составляет менее 1 мм, номинальное значение — 0,6 мм. Расхождение пучка заявлено менее 0,5 мрад. Конструкция установки включает лазерный кронштейн со встроенным окном выхода лазерного луча, средствами сопровождения глазной цели и освещением, а также систему отвода продуктов лазерного испарения. Управление лазером и запуск хирургического процесса выполняются обученным и сертифицированным хирургом-офтальмологом. Для позиционирования и контроля используются средства центровки и система сопровождения движения глаза. В инструкции предусмотрены, в частности, тест-объекты для проверки автоматической центровки и глубины абляции.
Преимущества Ziemer AQUARIUZ
- Твердотельная лазерная технология. Одной из особенностей AQUARIUZ является применение твердотельного лазера. Согласно инструкции, технология характеризуется взаимодействием лазерной энергии с водной средой, при котором часть энергии, затрачиваемой на абляцию, меньше расходуется на нагрев воды. Документ также приводит данные литературных исследований о потенциально более ранней рефракционной стабильности после обработки поверхности твердотельным лазером.
- Высокая частота повторения импульсов. Максимальная частота повторения импульсов AQUARIUZ составляет 500 Гц, длительность импульса — 5–15 нс. Максимальная выходная энергия лазерного излучения составляет 2 мДж. Эти параметры позволяют использовать установку в предусмотренных производителем режимах лазерной абляции.
- Комплексная конструкция офтальмохирургической системы. AQUARIUZ объединяет лазерный блок, систему передачи луча, микроскоп, сенсорные мониторы, средства фиксации взгляда, центровки и контроля состояния системы. Такое построение предназначено для выполнения предусмотренных инструкцией офтальмохирургических процедур в условиях специализированной операционной.
- Контроль безопасности. Установка оснащена несколькими средствами обеспечения безопасности, включая главный переключатель электропитания, ключ запуска, контроль процедуры лазерного излучения, индикаторы состояния лазера и ножной переключатель. Генерирование лазерного излучения блокируется до выполнения предусмотренных системой условий запуска.
Область применения
Ziemer AQUARIUZ применяется в рефракционной офтальмохирургии для проведения лазерных процедур на роговице.
ЛАСИК и Фемто-ЛАСИК
Согласно инструкции, AQUARIUZ используется при проведении ЛАСИК и Фемто-ЛАСИК для коррекции миопии и гиперметропии, в том числе в сочетании с астигматизмом, при соблюдении установленных показаний и ограничений. Для миопии в инструкции указано значение не более −12,0 дптр, для гиперметропии — не более +6,0 дптр в сферическом эквиваленте.
ФРК и поверхностные методы коррекции
Оборудование также применяется при проведении фоторефракционной кератэктомии, включая ФРК, Транс-ФРК, ЛАСЕК и Эпи-ЛАСИК. Для этих процедур инструкция предусматривает коррекцию миопии до −9,0 дптр и гиперметропии до +5,0 дптр в сферическом эквиваленте при соблюдении соответствующих условий.
Фототерапевтическая кератэктомия
AQUARIUZ также предназначена для фототерапевтической кератэктомии — ПТК, включая трансэпителиальное лечение ПТК. В инструкции данное применение связано с необходимостью удаления передней поверхности роговицы на равномерную глубину. Применение установки допускается только в соответствии с назначением медицинского изделия, показаниями, противопоказаниями и инструкцией производителя. Система предназначена для работы квалифицированными медицинскими специалистами, прошедшими соответствующую подготовку по лазерной безопасности и эксплуатации AQUARIUZ.
Твердотельная лазерная система
Ziemer AQUARIUZ представляет собой специализированную твердотельную лазерную систему для офтальмохирургии, предназначенную для абляции передней поверхности роговицы и терапии ее поверхности. Оборудование поддерживает применение в рамках ЛАСИК, Фемто-ЛАСИК, ФРК, Транс-ФРК, ЛАСЕК, Эпи-ЛАСИК и ПТК в соответствии с установленными производителем показаниями. Сочетание импульсного твердотельного лазера, сканирующей системы доставки луча, микроскопа, сенсорных средств управления, системы сопровождения глаза и предусмотренных конструкцией средств безопасности делает AQUARIUZ комплексным решением для оснащения специализированного офтальмохирургического отделения. Эксплуатация, техническое обслуживание и установка оборудования должны выполняться в соответствии с требованиями производителя. Первичную распаковку и установку системы, согласно инструкции, осуществляет специально подготовленный уполномоченный представитель службы клиентской поддержки.
