Описание цитофлуориметра проточного CellRiver
Проточный цитометр CellRiver — это разработанный в России многопараметрический прибор для клеточного анализа, предназначенный как для научных, так и для клинических задач. Он позиционируется как первый российский высокотехнологичный цитометр, соответствующий современным требованиям и мировым стандартам.
Прибор выпускается в нескольких конфигурациях оптической системы: базовая версия с 2 лазерами и 6 флуоресцентными детектирующими каналами, а также более продвинутые версии с 3 лазерами и до 14 флуоресцентных каналов.
В конструкции используются лавинные фотодиоды (APD) в качестве детекторов, что обеспечивает высокую чувствительность и сниженный уровень электронного шума. Образец подаётся с помощью шприцевого насоса, что обеспечивает плавность подачи, низкий шум и позволяет реализовать волюметрический подсчет клеток (то есть определение абсолютной концентрации клеток без использования дополнительных калибровочных частиц).
CellRiver поддерживает различные формы загрузки образца: пробирки объемом 1,5 мл, 2 мл, 5 мл, а также автозагрузчик для группового ввода до 40 пробирок. Кроме того, предусматривается автоматическая подача образцов, что упрощает серийную обработку и снижает контакт пользователей с потенциально опасными образцами.
Прибор имеет компактный корпус, что позволяет размещать его даже внутри ламинарных шкафов, и отличается низким уровнем шума при работе, что повышает комфорт на рабочем месте.
Программное обеспечение FlowExpert, которое поставляется вместе с прибором, полностью русифицировано и включает готовые протоколы (например, 6-цветный иммунологический протокол для подсчета Т-, В-, NK-лимфоцитов), а также возможность настройки под произвольные реагенты.
Применение CellRiver охватывает широкий спектр задач: диагностика лейкозов и лимфом, мониторинг инфекции, определение иммунного статуса, сопровождение трансплантации, алергология, анализ поверхностных маркеров, редких популяций, флуоресцентных белков и микровезикул.
Таким образом, CellRiver представляет собой универсальное решение для лабораторий, нуждающихся в цитометрическом анализе с хорошей чувствительностью, гибкостью конфигураций и локальной поддержкой на русском языке.
Преимущества цитофлуориметра CellRiver
- Российская разработка и производство — оперативное сервисное обслуживание и доступность расходных материалов. CellRiver спроектирован и изготавливается на территории Российской Федерации, что обеспечивает полную локализацию сервиса, технической поддержки и снабжения расходных материалов. В отличие от импортных систем, поставка запчастей и реагентов не зависит от внешних санкционных ограничений и логистических задержек. Пользователи получают быстрое сервисное обслуживание, обучение персонала и гарантийное сопровождение напрямую от производителя, что снижает эксплуатационные затраты и время простоя оборудования.
- Соответствие требованиям in vitro диагностики, регистрационное удостоверение Минздрава РФ. Прибор прошёл все этапы сертификации как медицинское изделие для диагностики in vitro и имеет регистрационное удостоверение Минздрава РФ (№ РЗН 2025/25095). Это гарантирует безопасность, точность и надёжность измерений при клиническом применении. Наличие РУ позволяет использовать CellRiver в государственных и частных лабораториях, центрах иммунологии и онкогематологии, а также в рамках федеральных программ по контролю инфекций и иммунных состояний.
- Высокая чувствительность детекции (до 30 MESF) и точность анализа. Система оптического детектирования CellRiver основана на лавинных фотодиодах (APD), обеспечивающих высокую чувствительность при низком уровне шума. Порог детекции флуоресценции составляет менее 30–50 MESF (в зависимости от флуорохрома), что позволяет уверенно регистрировать даже слабовыраженные клеточные маркеры и редкие субпопуляции. Высокая точность делает прибор пригодным для клинических исследований, включая мониторинг иммунного статуса и выявление минимальных остаточных заболеваний.
- Волюметрический метод абсолютного подсчёта клеток без калибровочных частиц. CellRiver использует волюметрический метод, основанный на точном измерении объёма анализируемого образца. Это означает, что прибор способен рассчитывать абсолютное количество клеток в единице объёма без введения дополнительных калибровочных микрочастиц (beads). Такой подход упрощает подготовку образцов, уменьшает риск контаминации и снижает стоимость анализа. Кроме того, метод повышает точность при определении концентрации лимфоцитов и других клеточных популяций.
- Низкий уровень кросс-контаминации — менее 0,05 %. Система гидродинамической подачи и автоматической промывки каналов гарантирует минимальный риск переноса материала между пробами. Уровень перекрёстного загрязнения не превышает 0,05 %, что соответствует требованиям клинической цитометрии и позволяет безопасно анализировать образцы пациентов с инфекционными или онкологическими заболеваниями. Низкий уровень кросс-контаминации обеспечивает чистоту результатов и высокую достоверность статистических данных.
- Высокая воспроизводимость: CV ≤ 8 % при положительном проценте ≥ 30 %. CellRiver демонстрирует стабильность показаний при повторных измерениях: коэффициент вариации (CV) не превышает 8 % при положительном проценте маркеров ≥ 30 %, и 15 % — при проценте < 30 %. Такая воспроизводимость достигается благодаря точному контролю потока, стабильной мощности лазеров и автоматической калибровке детекторов. В результате лаборатория получает сопоставимые данные даже при длительных сериях исследований или смене оператора.
- Компактность и низкий уровень шума. Габариты прибора (392 × 430 × 477 мм) и масса около 30 кг позволяют размещать его даже в ламинарных шкафах или на ограниченной лабораторной площади. Конструкция отличается продуманным шумопоглощением и эффективной вентиляцией, благодаря чему прибор можно использовать в помещении без дополнительной шумоизоляции. Это особенно важно для лабораторий, где несколько анализаторов работают параллельно.
- Полностью русскоязычное программное обеспечение с готовыми протоколами анализа. CellRiver комплектуется ПО FlowExpert, полностью адаптированным для российских пользователей. Интерфейс и все сообщения отображаются на русском языке, а встроенные шаблоны анализов включают готовые протоколы, например: CD3/CD4/CD8/CD16/CD56/CD19 для иммунного фенотипирования лимфоцитов. Пользователь может самостоятельно создавать и редактировать протоколы, выбирать гейты, управлять лазерами и каналами. Это делает работу с прибором доступной даже для специалистов без глубокого опыта в цитометрии.
- Автоматическая подача и возможность пакетной загрузки до 40 пробирок. CellRiver поддерживает как ручной, так и автоматический режим подачи проб. Автозагрузчик рассчитан на до 40 пробирок, что значительно повышает производительность при рутинных исследованиях. Система минимизирует контакт оператора с биоматериалом, снижая риск заражения и ошибки при последовательной загрузке. Возможность задания очереди образцов и автопромывки между пробами обеспечивает непрерывную и безопасную работу.
- Быстрый запуск (до 8 минут) и до 8 часов непрерывной работы. После включения прибор готов к работе уже через 8 минут — это важно для лабораторий, где требуется оперативное получение результатов. CellRiver рассчитан на длительный рабочий цикл — до 8 часов непрерывного анализа без снижения производительности и необходимости охлаждения. Такая стабильность делает его подходящим для ежедневных потоковых исследований и массового скрининга пациентов.
Основные измеряемые параметры CellRiver
Проточный цитофлуориметр CELLRIVER измеряет физико-оптические и флуоресцентные характеристики отдельных клеток, проходящих через лазерный пучок. Эти параметры позволяют оценивать морфологию, состав и функциональное состояние клеточных популяций в клинических образцах.
Светорассеяние (оптические параметры)
Прибор регистрирует, как клетки рассеивают свет лазера. Это даёт информацию о размере и внутренней структуре клеток.
- Прямое светорассеяние (FSC, Forward Scatter). Отражает размер клетки или микрочастицы. Используется для различения клеток по крупности (например, лимфоциты, моноциты, гранулоциты).
- Боковое светорассеяние (SSC, Side Scatter). Отражает внутреннюю сложность клетки — гранулярность, плотность цитоплазмы и ядра. По SSC можно отличать клетки с различным содержанием гранул или органелл.
Флуоресценция (флуоресцентные параметры)
CellRiver измеряет свечение клеток, меченных флуорохромами (флуоресцентными метками), которые связываются с определёнными молекулами или структурами клетки.
- Прибор фиксирует интенсивность флуоресценции в нескольких спектральных диапазонах (6 или 14 каналов в зависимости от конфигурации).
- Каждый канал соответствует определённому флуоресцентному красителю: FITC, PE, APC, PB450 и другие.
Флуоресценция измеряет:
- Иммунные маркеры (CD-маркеры) — для определения типов лимфоцитов: CD3, CD4, CD8, CD16/CD56, CD19 и др.
- Активационные и функциональные маркеры — например, CD69, HLA-DR.
- Жизнеспособность клеток — по окрашиванию ядер (например, 7-AAD, PI).
- Апоптоз и некроз — с помощью Annexin V/PI.
- Флуоресцентные белки (GFP, mCherry и др.) — при работе с трансфицированными клетками.
- Клеточный цикл, пролиферацию, ДНК-содержание — по флуоресцентным красителям, связывающимся с ДНК.
- Фагоцитоз, окислительный стресс, кальциевые потоки — по функциональным красителям.
Абсолютное количество клеток (волюметрический подсчёт)
CellRiver может определять абсолютное число клеток в единице объёма образца (в клетках/мкл) без использования внешних калибровочных частиц. Это достигается за счёт точного измерения объёма пройденной жидкости (волюметрический метод).
Диапазон измерений: 0 – 4000 клеток/мкл
- При высокой концентрации (500–4000 кл/мкл) погрешность ± 10 %.
- При низкой концентрации (0–500 кл/мкл) абсолютная погрешность ± 50 кл.
Этот параметр особенно важен при иммунном мониторинге (CD4/CD8-подсчёт), оценке иммунного статуса пациентов с ВИЧ, онкогематологических заболеваний, а также мониторинге трансплантаций.
Размер и концентрация частиц
- Диапазон анализируемых размеров: от 0,1 до 50 мкм, что охватывает большинство клеточных элементов крови и микровезикул.
- CellRiver способен измерять даже мелкие частицы, такие как тромбоциты или внеклеточные везикулы, что расширяет возможности прибора в исследовательских задачах.
Линейность и прецизионность флуоресценции
- Линейность сигнала (r ≥ 0,98) обеспечивает корректное сравнение интенсивности свечения между образцами, что критично при количественной оценке экспрессии маркеров.
- Прецизионность (CV < 5 %) гарантирует воспроизводимость результатов при повторных измерениях.
Контроль качества и калибровка
Прибор позволяет контролировать:
- Повторяемость измерений — CV не более 8–15 % для основных маркеров (CD3, CD4, CD8, CD16/CD56, CD19).
- Точность определения популяций — границы соответствуют диапазонам контрольных материалов.
- Низкий уровень перекрёстного загрязнения (< 0,05 %), что исключает перенос сигналов между пробами.
Типы исследуемых образцов
- CellRiver предназначен для работы с клиническими образцами крови и костного мозга человека.
- Анализ проводится в пробирках 12×75 мм, объёмом от 1,5 до 5 мл, что соответствует стандартам лабораторной практики.
Технические характеристики CellRiver
- Назначение Анализ клеток крови и костного мозга; диагностика иммунных и онкогематологических патологий
- Тип прибора Проточный цитофлуориметр для in vitro диагностики
- Размер клеток 0,1 – 50 мкм
- Количество лазеров 2 или 3 (в зависимости от версии)
- Тип лазеров Твердотельные диодные
- Длины волн Синий 488 нм (50 мВт), красный 638 нм (40 мВт), фиолетовый 405 нм (60 мВт)
- Количество флуоресцентных каналов 6 (2 лазера) / 14 (3 лазера)
- Параметры сигнала Площадь (A), ширина (W), высота (H), временной параметр (T)
- Чувствительность FITC < 50 MESF; PE < 30 MESF; APC < 30 MESF; PB450 < 30 MESF
- Предел детекции FSC ≤ 0,5 мкм
- Коэффициент линейности флуоресценции r ≥ 0,98
- Кросс-контаминация < 0,05 %
- Абсолютный подсчёт клеток Диапазон 0–4000 ед/мкл; погрешность ±10 % / ±50 ед
- Скорость потока образца Регулируемая 10–240 мкл/мин (предустановки 10, 60, 120 мкл/мин)
- Расход проточной жидкости 15 мл/мин
- Мёртвый объём образца 30 мкл (пробирка 12×75 мм)
- Габариты 392 × 430 × 477 мм
- Масса 30 ± 3 кг
- Питание 220–240 В, 50/60 Гц
- Потребляемая мощность ≤ 160 Вт
- Время выхода на рабочий режим ≤ 8 мин
- Время непрерывной работы До 8 часов
- Прецизионность CV < 5 % (высокая конц.), S < 25 ед (низкая конц.)
