Платформа для исследований в молекулярной онкологии Idylla

Описание платформа Idylla

Платформа для исследований в молекулярной онкологии Idylla — это полностью автоматизированная молекулярная система диагностики, разработанная компанией Biocartis для быстрого и точного определения генетических биомаркеров, связанных с онкологическими заболеваниями.

Она основана на методе ПЦР в реальном времени (Real-Time PCR) и предназначена для использования в лабораториях различного масштаба, от небольших клиник до крупных диагностических центров. Весь процесс — от подготовки образца до получения готового отчёта — выполняется в одном картридже, что существенно снижает риск контаминации, уменьшает необходимость ручной обработки и требует менее 3 минут участия оператора.

Одной из ключевых особенностей Idylla является модульная архитектура системы. Одна консоль способна одновременно управлять до восьми независимыми модулями-анализаторами, что позволяет наращивать производительность лаборатории по мере роста нагрузки без необходимости полной замены оборудования. Такая масштабируемость делает платформу гибкой: её можно адаптировать под разные объёмы работ, увеличивая число модулей при необходимости.

Каждый тест выполняется в одноразовом картридже, содержащем все необходимые реагенты и компоненты, включая химические смеси, праймеры, зонды и ферменты. Это позволяет анализировать до 30 молекулярных мишеней одновременно в одном образце и получать результаты в течение 90–150 минут. Система подходит для работы с биопсийными образцами ткани, жидкостными биопсиями (циркулирующая опухолевая ДНК) и другими материалами.

Этапы работы на платформе Idylla

Работа на платформе Idylla происходит в несколько последовательных этапов:

• Подготовка и идентификация образца
  Оператор сканирует штрих-код образца и соответствующий картридж, чтобы система могла сопоставить данные и загрузить необходимые параметры теста.
• Загрузка образца в картридж
  Материал (например, тканевой срез или плазма) помещается в одноразовый картридж, который содержит все необходимые реагенты и готов к автоматической обработке.
• Автоматическая гомогенизация и лизис
  Система сама выполняет гомогенизацию твёрдых и вязких образцов, разрушает клетки и высвобождает нуклеиновые кислоты с помощью химических реагентов, ферментов, нагревания и ультразвука.
• Выделение ДНК
  Лизированный материал фильтруется, а ДНК извлекается на силикагелевой основе, очищается и концентрируется для дальнейшего анализа.
• ПЦР-амплификация и детекция
  Внутри картриджа происходит амплификация целевых последовательностей ДНК в нескольких ПЦР-камерах; система детектирует флуоресцентные сигналы, отражающие присутствие конкретных мутаций.
• Анализ и отчёт
  После завершения реакции Idylla автоматически интерпретирует результаты, формирует отчёт и делает его доступным для просмотра или интеграции в лабораторную информационную систему.

Особенности платформы Idylla

• Модульная архитектура: одна консоль может одновременно управлять до 8 независимыми анализаторами, что позволяет наращивать пропускную способность лаборатории по мере увеличения рабочих объёмов без покупки нового основного блока — это делает систему особенно гибкой и адаптирующейся под потребности лаборатории.
• Полностью автоматический процесс: от загрузки образца в картридж до получения готового результата — весь цикл выполняется без ручного вмешательства, с минимальным участием оператора (менее 3 минут).
• Стандартизация всех этапов RT-PCR: платформа выполняет весь рабочий процесс внутри картриджа — от выделения ДНК до амплификации и детекции, что обеспечивает стабильность, унификацию и высокую воспроизводимость результатов.
• Анализ данных и формирование отчёта: после завершения реакции система автоматически интерпретирует данные и создаёт готовый отчёт, который можно просмотреть, распечатать или загрузить в лабораторную информационную систему (LIS) с поддержкой HL7-интеграции.
• Высокая чувствительность: платформа способна обнаруживать мутации при уровне до ≈1 % мутантных клеток в образце, что важно для точной диагностики и выбора таргетной терапии.
• Минимальное количество образца: система требует лишь небольшое количество материала — например, один тонкий срез ткани или ~1 мл плазмы для жидкостной биопсии — что особенно полезно при ограниченном клиническом материале.
• Индивидуальный картридж и независимый запуск: каждый тест проводится в собственном одноразовом картридже с заранее загруженными реагентами, что позволяет запускать анализы по одному без ожидания партии.
• Сведённый к нулю риск контаминации: герметичные, жидкостно-непроницаемые картриджи минимизируют риск перекрёстного загрязнения между пробами.
• Подходит для любой лаборатории: компактный дизайн, простота эксплуатации и возможность масштабирования модулей делают платформу доступной как для крупных центров, так и для небольших лабораторий, не имеющих выделенного молекулярного отделения

Комплектация платформы Idylla

Платформа Idylla представляет собой модульную, полностью автоматизированную систему молекулярной диагностики, построенную на технологии реального времени ПЦР. В стандартную поставку системы обычно включаются следующие элементы:

• Консоль управления
  Центральный блок с встроенным сенсорным интерфейсом, через который проводится управление системой, вводятся параметры тестов и отображаются результаты. Консоль может быть подключена к сетевым ресурсам или LIS (лабораторной информационной системе).
• Модуль(и)-анализаторы
  Это рабочие блоки, в которые загружаются картриджи с образцами. Одна консоль может быть связана с несколькими модулями (до 8 штук), что делает систему модульной и масштабируемой — при необходимости можно добавлять анализаторы без покупки новой основной консоли.
• Одноразовые картриджи
  Ключевой расходный компонент: каждый тест проводится в собственном картридже, в который загружаются реагенты для подготовки образца, выделения нуклеиновых кислот, амплификации и детекции. Это all-in-one решение уменьшает риск контаминации, требует минимального участия оператора и включает всё необходимое для проведения конкретного анализа.