Амплификатор Cepheid GeneXpert

Амплификатор Cepheid GeneXpert представляет собой полностью закрытую автоматизированную платформу молекулярной диагностики, реализующую принцип «образец → результат» в рамках единой интегрированной системы. Технология основана на применении одноразовых герметичных картриджей Xpert, каждый из которых содержит полный набор реагентов для проведения анализа нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Конструкция картриджа обеспечивает изолированную среду для выполнения всех этапов исследования и исключает контакт оператора с реакционной смесью после внесения образца.

В основе работы системы лежит запатентованная технология Cepheid — концепция «лаборатории в картридже». Внутри каждого картриджа автоматически и последовательно выполняются лизис образца, экстракция и очистка нуклеиновых кислот, их амплификация в режиме реального времени и флуоресцентная детекция продуктов ПЦР. Все процессы проходят без вмешательства пользователя, что минимизирует влияние человеческого фактора и практически устраняет риск перекрёстной контаминации между образцами.

Система оснащена встроенными механизмами многоуровневого внутреннего контроля качества, которые активируются при каждом запуске теста. Платформа автоматически оценивает корректность работы оптических и температурных компонентов прибора, правильность обработки образца внутри картриджа, целостность и функциональную активность реагентов, а также эффективность амплификации и наличие возможного ингибирования ПЦР. Такой подход обеспечивает валидацию результата на уровне каждого отдельного образца и повышает аналитическую надёжность диагностики.

Ключевой особенностью GeneXpert является его модульная архитектура. Система состоит из независимых диагностических модулей, каждый из которых функционирует как автономный ПЦР-блок. Это позволяет каждому модулю выполнять собственный тест независимо от других, запускать исследования в произвольное время без ожидания полной загрузки прибора и одновременно проводить разные типы анализов. При этом обслуживание или временная недоступность одного модуля не приводит к остановке всей системы, что обеспечивает устойчивость рабочего процесса.

Платформа выпускается в конфигурациях с 1, 2, 4, 8 или 16 модулями, благодаря чему производительность легко адаптируется под потребности конкретной лаборатории — от небольших пунктов экспресс-диагностики до крупных централизованных лабораторных комплексов. Модульный принцип обеспечивает гибкое масштабирование, параллельность выполнения тестов различной продолжительности, отсутствие необходимости в пакетной загрузке образцов и сокращение времени получения результата, поскольку каждый тест завершается и выдаётся по мере готовности.

Таким образом, Cepheid GeneXpert является не просто ПЦР-амплификатором, а масштабируемой модульной диагностической платформой, сочетающей высокий уровень биобезопасности, автоматизацию полного аналитического цикла и возможность точной настройки пропускной способности под текущие клинические и лабораторные задачи.

Особенности амплификатора Cepheid GeneXpert

Картриджи GeneXpert предназначены для использованиях в системах серии GeneXpert. Одноразовые тест-системы запатентованы компанией Серheid, США. Процессы подготовки пробы, амплификация и детекция проходят автоматически внутри картриджа. Данная технология полностью исключает контаминацию образцов. В камерах обработки пробы находятся реагенты и фильтры. В них происходят экстракция, очистка и амплификация целевых последовательностей нуклеиновых кислот. Через оптическое окно картриджа происходит мультиплексная детекция ПЦР в реальном времени.

Модульная система анализатора может быть представлена в 2-, 4-, 8- и 16-канальной конфигурации. Каждый модуль обрабатывает одну пробу пациента, используя отдельный картридж. Это позволяет предложить модель, оптимально подходящую для конкретной лаборатории в зависимости от потока исследований. Все модули универсальны и независимы, поэтому можно проводить разное количество тестов (в пределах числа модулей в системе) в любое время, не накапливая образцы.

Система проста в эксплуатации. Для большинства тестов результат готов в течение 1 часа, некоторые тесты выполняются еще быстрее (20-30 мин). Это является значительным преимуществом в сравнении со стандартными методами real-time ПЦР, для которых требуется длительный предварительный этап пробоподготовки (выделение нуклеиновой кислоты).

• Простота в использовании
  Сочетает в себе автоматическую подготовку образца, амплификацию и детекцию в реальном времени. При работе системы GeneXpert необходимы минимальное число ручных операций и специализированных знаний. Пользователь просто добавляет биологический образец для тестирования в картридж, ставит картридж на борт прибора, и система GeneXpert делает все остальное автоматически.
• Любые образцы
  Работает с разными типами образцов. Картриджи GeneXpert принимают практически любую форму пробы: жидкостную или твердофазную. Образцы материала человека могут быть взяты из цельной крови, мокроты, мягких тканей, мочи, с поверхности кожи, костного мозга, слюны, сыворотки, плазмы и спинномозговой жидкости. Современный ультразвуковой метод подготовки пробы позволяет быстро лизировать любой тип клеток.
• Компактный и удобный
  Компактная и независимая, система GeneXpert может быть установлена вне лаборатории. Малые размеры прибора и незначительные потребности в энергии позволяют системе работать практически в любом помещении.

Исследуемые параметры амплификатором Cepheid GeneXpert

• MTB/RIF — Определение M. tuberculosis и устойчивость к рифампицину;
• C. difficile — Определение токсин-продуцирующих штаммов Clostridium difficile;
• MRSA — Определение метициллинрезистентного Staphylococcus aureus в мазках из носа;
• MRSA/SA SSTI — Определение метициллинрезистентного Staphylococcus aureus на коже и мягких тканях;
• EV — Определение Enteroviral meningitis у пациентов с симптомами менингита;
• GBS — Определение Streptococcus группы В;
• VanA/VanB — Определение генов резистентности к ванкомицину у Enterococcus spp;
• MRSA/SA Nasal — Определение метициллинрезистентного Staphylococcus aureus в носоглотке;
• MRSA/SA BC — Определение метициллинрезистентного Staphylococcus aureus в крови.