Описание видеоцифрового анализатора DiaBox Basic
DiaBox Basic — компактный видеоцифровой диагностический анализатор для компьютерной визуализации, автоматической обработки и документирования результатов иммунохроматографических экспресс-тестов.
Прибор регистрирует изображение тест-объекта, анализирует положение и интенсивность окрашивания контрольных и тестовых зон и сохраняет результаты исследования. Автоматизированная интерпретация помогает стандартизировать считывание иммунохроматографических тестов и уменьшить влияние субъективной визуальной оценки оператора.
DiaBox Basic рассчитан на работу с внешним компьютером, подключается по USB и поддерживает передачу результатов в лабораторную информационную систему. Производительность составляет до 60 тестов в час.
- Код вида медицинского изделия: 113970
- КТРУ: 26.60.12.119-00000266
- Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/18510
- Производитель: СИНТЭКО-ГРУПП, Россия
- Гарантия: 1 год
- Цена: 134 000 ₽
DiaBox Basic, код 113970 и приказ Минздрава №666н
С 1 сентября 2026 года применяется приказ Минздрава России от 13.11.2025 №666н, утвердивший порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология».
В стандартах оснащения наркологических подразделений предусмотрена позиция с кодом вида медицинского изделия 113970 — анализатор иммунологический фотометрический/спектроскопический ИВД. Для DiaBox Basic в государственном реестре медицинских изделий указан код 113970. Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18510 имеет действующий статус и бессрочный срок действия.
Для конкретной закупки необходимо сопоставить назначение прибора, регистрационную и эксплуатационную документацию, перечень совместимых тест-систем, комплектацию и требуемое количество анализаторов со стандартом оснащения вашего подразделения.
ГК «Вектор» поможет проверить требования технического задания и подготовить коммерческое предложение. Подробнее: анализаторы по коду 113970 для оснащения по приказу №666н.
Принцип работы анализатора DiaBox Basic
DiaBox Basic использует метод видеоцифровой регистрации результатов иммунохроматографических исследований. Тест-объект помещается в соответствующий позиционер, после чего оптическая система получает цифровое изображение реакционных зон.
Программное обеспечение анализирует изображение, оценивает корректность выполнения теста, регистрирует контрольные и тестовые линии и формирует результат исследования. Данные сохраняются в электронном виде и могут передаваться в ЛИС или МИС.
- Подготовка. Совместимый ИХА-тест устанавливается в предназначенный для него позиционер.
- Регистрация изображения. Анализатор выполняет видеоцифровую фиксацию тест-объекта.
- Автоматическая обработка. Программное обеспечение распознает реакционные зоны и проверяет корректность теста.
- Документирование. Результат сохраняется в базе и привязывается к данным исследования.
- Передача. Сведения можно передать в ЛИС/МИС или распечатать на подключенном принтере.
Преимущества видеоцифрового анализатора DiaBox Basic
- До 60 тестов в час. Производительность подходит для регулярного потока иммунохроматографических исследований.
- Объективное считывание. Цифровая регистрация и автоматическая обработка уменьшают влияние субъективной визуальной оценки.
- Документирование результатов. Изображения и результаты тестов сохраняются для архива, отчетности и ретроспективного контроля.
- Подключение к ЛИС/МИС. Результаты исследований можно передавать в информационную систему медицинской организации.
- Автоматическое управление. Программное обеспечение контролирует последовательность операций и предупреждает возможные ошибки.
- Компактные размеры. Корпус 100 × 100 × 100 мм занимает минимум места на лабораторном столе.
- Масса 1 кг. Прибор удобно размещать и перемещать внутри лаборатории.
- Световая и звуковая индикация. Пользователь получает понятные сигналы о текущем режиме и завершении операции.
- Сенсорная кнопка. Быстрый запуск основных операций упрощает рутинную работу.
- Опциональные сканер и принтер. Комплектацию можно расширить с учетом рабочего процесса лаборатории.
- Российское производство. DiaBox Basic зарегистрирован как медицинское изделие и имеет РУ РЗН 2022/18510.
- Техническая поддержка. Предусмотрены гарантия, послегарантийное обслуживание и обновления программного обеспечения.
Какие тесты анализирует DiaBox Basic
DiaBox Basic предназначен для анализа совместимых тест-систем, основанных на методе иммунохроматографии. В зависимости от используемого позиционера и зарегистрированной тест-системы прибор может считывать:
- одиночные иммунохроматографические тест-полоски;
- тест-кассеты различных форматов;
- многопараметрические ИХА-тесты;
- качественные и полуколичественные экспресс-тесты;
- тесты для определения наркотических и психоактивных веществ;
- тесты на биологические маркеры, инфекции, гормоны и другие показатели — при наличии совместимой зарегистрированной тест-системы.
Важно: DiaBox Basic относится к системе с закрытым перечнем реагентов. Использовать следует только медицинские изделия и тест-системы, совместимость которых указана производителем в эксплуатационной документации и регистрационном досье.
Области применения DiaBox Basic
Видеоцифровой анализатор может использоваться в медицинских организациях, которым требуется автоматизированная регистрация и документирование результатов иммунохроматографических исследований:
- в химико-токсикологических лабораториях;
- в наркологических диспансерах и отделениях;
- в клинико-диагностических лабораториях;
- в кабинетах медицинского освидетельствования;
- в диагностических центрах;
- в амбулаторных и стационарных медицинских подразделениях;
- в учреждениях, которым требуется архивирование и передача результатов ИХА-тестов в ЛИС.
Технические характеристики DiaBox Basic
- Назначение: визуализация, анализ и документирование результатов определения биологических маркеров и химических веществ методом иммунохроматографии
- Метод исследования: иммунохроматография
- Способ считывания: видеоцифровая регистрация
- Исполнение: настольное
- Система реагентов: закрытая
- Единовременная загрузка: 1 тест
- Производительность: до 60 тестов в час
- Управление: автоматическое, с внешнего компьютера
- Интерфейс: USB
- Подключение к ЛИС: предусмотрено
- Подключение к МИС: предусмотрено программным обеспечением
- Сканер: опционально
- Принтер: внешний, опционально
- Размеры: 100 × 100 × 100 мм
- Масса: 1 кг
- Код вида медицинского изделия: 113970
- КТРУ: 26.60.12.119-00000266
- Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/18510
Комплект поставки DiaBox Basic
Состав медицинского изделия по действующей реестровой записи включает:
- блок анализатора DiaBox Basic — 1 шт.;
- позиционер для верификационной карты TVB1000001 — 1 шт.;
- позиционеры для тест-объектов Basic — от 1 до 15 шт.;
- верификационную карту — 1 шт.;
- соединительный USB-кабель — 1 шт.;
- руководство по эксплуатации — 1 шт.;
- паспорт — 1 шт.;
- сертификат о настройке и адаптации — 1 шт.
Количество и тип позиционеров, наличие сканера, внешнего принтера и других опций указываются в коммерческом предложении и договоре поставки.
Купить анализатор DiaBox Basic
ГК «Вектор» поставляет DiaBox Basic частным клиникам, государственным учреждениям, химико-токсикологическим и клинико-диагностическим лабораториям. Работаем с закупками по 44-ФЗ и 223-ФЗ, организуем доставку медицинского оборудования по России.
При заказе DiaBox Basic вы получите:
- коммерческое предложение с актуальной ценой и составом поставки;
- помощь в проверке требований технического задания;
- подбор позиционеров и совместимых ИХА-тестов;
- подбор сканера, принтера и других дополнительных опций;
- документы для согласования и проведения закупки;
- доставку оборудования по России;
- официальную гарантию и сервисную поддержку.
Цена DiaBox Basic — 134 000 ₽. Анализатор доступен к заказу. Наличие конкретной комплектации, количество позиционеров и срок доставки подтверждаются менеджером перед оформлением поставки.
Чтобы получить коммерческое предложение и расчет доставки, позвоните по телефону 8 (800) 301-32-12 или отправьте запрос на send@gkvector.com.
Ответы на вопросы об анализаторе DiaBox Basic
Для чего предназначен DiaBox Basic?
Анализатор предназначен для компьютерной визуализации, автоматической обработки и документирования результатов определения биологических маркеров и химических веществ методом иммунохроматографии.
Какая производительность у DiaBox Basic?
Прибор выполняет до 60 последовательных исследований в час при условии готовности тест-объектов и соблюдения методики исследования.
Нужен ли компьютер для работы?
Да. Управление DiaBox Basic и обработка результатов выполняются с внешнего компьютера через специализированное программное обеспечение.
Можно ли подключить DiaBox Basic к ЛИС?
Да. В характеристиках предусмотрена передача результатов в лабораторную информационную систему.
Можно ли использовать любые иммунохроматографические тесты?
Нет. DiaBox Basic относится к закрытой системе. Необходимо использовать только совместимые тест-системы и позиционеры, указанные производителем в документации.
Есть ли у DiaBox Basic регистрационное удостоверение?
Да. Анализатор зарегистрирован как медицинское изделие. Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18510 имеет действующий статус и бессрочный срок действия.
Есть ли у DiaBox Basic код 113970?
Да. В государственном реестре для модели указан код вида медицинского изделия 113970. КТРУ — 26.60.12.119-00000266.
Соответствует ли DiaBox Basic приказу Минздрава №666н?
В стандартах оснащения приказа №666н присутствует позиция с кодом 113970, который указан для DiaBox Basic. Соответствие требованиям конкретной закупки определяется по регистрационной и эксплуатационной документации, перечню совместимых тестов, комплектации и стандарту оснащения подразделения.
