Анализатор АМ-900

Описание анализатора АМ-900 Экспресс ИХА

АМ-900 Экспресс ИХА — анализатор для фотофиксации, качественной оценки и количественного определения результатов иммунохроматографических экспресс-тестов. Прибор анализирует концентрацию вещества в образце биологической жидкости по калибровочной кривой и сохраняет цифровое изображение теста.

АМ-900 работает с единичными тест-полосками, тест-кассетами, мультитестами и тест-контейнерами производства ООО «Фактор-Мед Продакшн». Анализатор подходит для химико-токсикологических исследований, лабораторной диагностики in vitro и скрининговых исследований на наркотические и психоактивные вещества.

Результаты исследований сохраняются в базе вместе с изображениями тестов. Прибор формирует протоколы, поддерживает количественную оценку при наличии актуальной калибровки и обеспечивает двусторонний обмен данными с лабораторной информационной системой.

• Код вида медицинского изделия: 113970
• КТРУ: 26.60.12.119-00000266
• Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/16546
• Производитель: ООО «Фактор-Мед Продакшн», Россия
• Гарантия: 1 год
• Цена: 155 000 ₽
• Наличие: готов к отгрузке со склада

Анализатор АМ-900, код 113970 и приказ Минздрава №666н

С 1 сентября 2026 года применяется приказ Минздрава России от 13.11.2025 №666н, утвердивший порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология».

В стандартах оснащения наркологических подразделений предусмотрена позиция с кодом вида медицинского изделия 113970 — анализатор иммунологический фотометрический/спектроскопический ИВД. Для АМ-900 в регистрационной документации указан код 113970. Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16546 имеет бессрочный срок действия.

Для конкретной закупки необходимо сопоставить назначение прибора, регистрационную и эксплуатационную документацию, перечень совместимых тест-систем, комплектацию и требуемое количество анализаторов со стандартом оснащения вашего подразделения.

ГК «Вектор» поможет проверить требования технического задания и подготовить коммерческое предложение. Подробнее: анализаторы по коду 113970 для оснащения по приказу №666н.

Принцип работы анализатора АМ-900

АМ-900 выполняет цифровую фотофиксацию иммунохроматографического экспресс-теста и анализирует интенсивность окрашивания его аналитических зон. При наличии актуальной калибровочной кривой прибор рассчитывает количественное значение концентрации определяемого вещества.

В ходе исследования сохраняется изображение тест-полоски, тест-кассеты или тест-панели. Результат включается в протокол вместе со сведениями об организации, данными пациента, изображением анализируемых зон и денситограммой интенсивности аналитических линий.

1. Подготовка теста. Совместимая тест-полоска, кассета, мультитест или тест-контейнер устанавливается в соответствующий модуль.
2. Идентификация. Оптический сканер считывает код теста и связанные с исследованием данные.
3. Фотофиксация. АМ-900 получает цифровое изображение контрольных и тестовых зон.
4. Интерпретация. Программное обеспечение выполняет качественную оценку и, при наличии калибровки, количественный расчет.
5. Документирование. Результат сохраняется в базе, включается в протокол и может быть распечатан.
6. Передача. Данные пациента и результаты исследования передаются в ЛИС.

Преимущества анализатора ИХА-тестов АМ-900

• Качественный и количественный анализ. Прибор интерпретирует результат теста и рассчитывает концентрацию аналита по актуальной калибровочной кривой.
• Фотофиксация каждого исследования. Изображение теста сохраняется вместе с результатом для последующего контроля.
• Несколько форматов тестов. АМ-900 работает с единичными полосками, кассетами, мультитестами и тест-контейнерами.
• Документирование результатов. Протокол может включать сведения об организации, данные пациента, изображение теста и денситограмму аналитических линий.
• Хранение результатов в базе. Архив исследований позволяет проводить ретроспективный контроль.
• Двусторонний обмен с ЛИС. Анализатор поддерживает обмен сведениями о пациентах и результатах с лабораторной информационной системой.
• Оптический сканер. Сканирование кода сокращает ручной ввод информации и помогает идентифицировать тест.
• Печать результатов. В зависимости от комплектации используется чековый принтер.
• Базовая и расширенная комплектации. Поставку можно сформировать с учетом необходимости ноутбука, принтера и расходных материалов.
• Российское производство. АМ-900 производится ООО «Фактор-Мед Продакшн» и имеет РУ РЗН 2022/16546.
• Готов к отгрузке. Анализатор находится на складе и доступен для оперативной поставки.
• Гарантия и сервис. На оборудование предоставляется официальная гарантия сроком 1 год.

Какие наркотические вещества определяют тесты для АМ-900

Перечень определяемых веществ зависит от используемой тест-системы. В комплект поставки на странице товара включены тесты для выявления следующих наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов:

• морфин и другие опиаты;
• марихуана и каннабиноиды;
• амфетамин;
• метамфетамин;
• барбитураты;
• бензодиазепины;
• кокаин;
• метадон;
• фенциклидин;
• МДМА;
• трициклические антидепрессанты;
• котинин;
• синтетические каннабиноиды;
• этилглюкуронид;
• МДПВ.

Перед заказом необходимо уточнить совместимость конкретных тест-полосок, кассет, мультитестов и тест-контейнеров с анализатором АМ-900, требуемым типом биологического образца и методикой медицинской организации.

Области применения АМ-900

Анализатор АМ-900 может использоваться в организациях, которым требуется фотофиксация, интерпретация и документирование результатов иммунохроматографических экспресс-тестов:

• в химико-токсикологических лабораториях;
• в наркологических диспансерах и отделениях;
• в кабинетах медицинского освидетельствования;
• в диагностических и клинико-диагностических лабораториях;
• в лечебных учреждениях системы здравоохранения;
• в научно-исследовательских организациях;
• в реабилитационных центрах;
• для скрининговых исследований на наркотические и психоактивные вещества.

Функции анализатора АМ-900

• фотофиксация диагностических тест-полосок, тест-кассет, тест-панелей и тест-контейнеров;
• анализ и автоматизированная интерпретация результатов исследований;
• качественная оценка результата ИХА-теста;
• количественная оценка при наличии актуальной калибровки;
• формирование протокола исследования;
• сохранение изображения теста и результата в базе данных;
• вывод денситограммы интенсивности аналитических линий;
• ретроспективный контроль сохраненных исследований;
• идентификация тестов с помощью оптического сканера;
• двусторонний обмен данными с ЛИС;
• печать результатов на чековом принтере.

Комплектация анализатора АМ-900

В состав медицинского изделия по регистрационному удостоверению могут входить:

• анализатор АМ-900 — 1 шт.;
• защитная панель — 1 шт.;
• модуль для приемного лотка — 1 шт.;
• приемный лоток для мультитеста №1 — 1 шт.;
• приемный лоток для мультитеста №2 — при необходимости;
• кассета для единичных тестов — 1 шт.;
• модуль и крышка модуля для тест-контейнера;
• контрольная панель для проверки прибора;
• USB-накопитель с программным обеспечением;
• кабель USB;
• оптический сканер и кабель подключения;
• ноутбук с блоком питания — при необходимости;
• чековый принтер, зарядное устройство, термобумага и кабель — при необходимости;
• руководство по эксплуатации;
• паспорт изделия.

Карточка товара также предусматривает комплектацию диагностическими тестами на наркотические и психоактивные вещества. Фактический состав поставки, количество тестов и дополнительные принадлежности указываются в коммерческом предложении и договоре.

Купить анализатор АМ-900 Экспресс ИХА

ГК «Вектор» поставляет АМ-900 частным клиникам, государственным учреждениям, химико-токсикологическим и диагностическим лабораториям. Работаем с закупками по 44-ФЗ и 223-ФЗ, организуем доставку медицинского оборудования по России.

При заказе АМ-900 вы получите:

• коммерческое предложение с актуальной ценой и составом поставки;
• помощь в проверке требований технического задания;
• подбор совместимых тест-полосок, кассет, мультитестов и тест-контейнеров;
• подбор базовой или расширенной комплектации;
• документы для согласования и проведения закупки;
• доставку оборудования по России;
• официальную гарантию и сервисную поддержку.

Цена анализатора АМ-900 — 155 000 ₽. Прибор готов к отгрузке со склада. Наличие конкретной комплектации, состав набора тестов и срок доставки подтверждаются менеджером перед оформлением поставки.

Чтобы получить коммерческое предложение и расчет доставки, позвоните по телефону 8 (800) 301-32-12 или отправьте запрос на send@gkvector.com.

Ответы на вопросы об анализаторе АМ-900

Для чего предназначен анализатор АМ-900?
АМ-900 предназначен для фотофиксации, качественной оценки и количественного определения по калибровочной кривой результатов совместимых иммунохроматографических экспресс-тестов.

Какие форматы тестов поддерживает АМ-900?
Прибор работает с единичными тест-полосками, тест-кассетами, мультитестами и тест-контейнерами производства ООО «Фактор-Мед Продакшн».

Можно ли получить количественный результат?
Да. Количественная оценка выполняется при наличии актуальной калибровочной кривой для используемой тест-системы.

Можно ли подключить АМ-900 к ЛИС?
Да. Анализатор поддерживает двусторонний обмен данными о пациентах и результатах исследований с лабораторной информационной системой.

Есть ли у АМ-900 регистрационное удостоверение?
Да. Для медицинского изделия выдано бессрочное регистрационное удостоверение РЗН 2022/16546. Производитель — ООО «Фактор-Мед Продакшн».

Есть ли у АМ-900 код 113970?
Да. Код вида медицинского изделия — 113970. Для закупки также применяется КТРУ 26.60.12.119-00000266.

Соответствует ли АМ-900 приказу Минздрава №666н?
В стандартах оснащения приказа №666н присутствует позиция с кодом 113970, который указан для АМ-900. Соответствие требованиям конкретной закупки определяется по регистрационной и эксплуатационной документации, функциям, комплектации и стандарту оснащения подразделения.

Есть ли АМ-900 в наличии?
На карточке товара анализатор отмечен как готовый к отгрузке со склада. Перед оплатой необходимо подтвердить остаток, комплектацию и срок доставки.