Система визуализации BD FocalPoint

Описание системы визуализации BD FocalPoint

Система визуализации BD FocalPoint (Becton Dickinson FocalPoint) предназначена для автоматизированного направленного скрининга препаратов BD SurePath. Система визуализации BD FocalPoint GS — единственная одобренная FDA система, для которой статистически доказано увеличение выявляемости заболеваний и уменьшение ложноотрицательных результатов при обнаружении HSIL+ по сравнению с просмотром в ручном режиме.

BD FocalPoint GS система сканирует все препараты, анализирует полученные изображения по более 100 параметров и направляет внимание цитолога к полям зрения в цитологических препаратах, где наиболее вероятно имеются атипичные клетки, показывая результаты в порядке важности. Сортировка образца в группу Без дальнейшего пересмотра указывает на отсутствие цитологических патологий у пациентки, а общее количество цитологических препаратов для пересмотра уменьшается в среднем на 25%. Остальные препараты распределяются на несколько групп по степени патологии.

После загрузки в загрузочный лоток прибора BD FocalPoint лотки для микропрепаратов автоматически перемещаются на платформу микрокопирования. Устройство проверяет каждый микропрепарат в лотке на предмет физической целостности, считывает метку штрихкода, сканирует и анализирует микропрепарат на низком разрешении, а затем сканирует и анализирует выделенные поля зрения на высоком разрешении.

Всем микропрепаратам, успешно обработанным в системе (пригодным микропрепаратам), присваивается оценочный рейтинг, отражающий наличие и структуру клеточных элементов, присутствующих в вагинальных и цервикальных мазках человека, а также связанные с этим характеристики образца. Оценочный рейтинг используется для расчета результатов обработки микропрепаратов, отражающих вероятность наличия патологии, неудовлетворительных состояний или доброкачественных клеточных изменений. Клеточные элементы, которые могут быть оценены, включают плоские эпителиальные клетки, эндоцервикальные клетки, плоскоклеточное интраэпителиальное поражение (ПИП), клетки аденокарциномы, клетки плоскоклеточной карциномы и другие разновидности атипичных клеточных состояний по классификации Бетесда.

Применение системы BD FocalPoint существенно уменьшает количество неудовлетворительных результатов (43% — 81%), увеличивает выявляемость HSIL на 64.4%. Применение системы BD FocalPoint обеспечивает повышение вероятности обнаружения всех значимых изменений, в том числе на 98,1 % при HSIL, на 98% при LSIL, на 100% при раке шейки матки.

Возможности BD FocalPoint

• Разделение на информативные и неинформативные препараты
• Автоматический тщательный отбор и сканирование 1 000 полей на каждом препарате
• Указание цитологу 10 полей зрения на каждом препарате
• Ранжирование препаратов по группам на основании вероятности наличия патологии
• Направление на контроль качества 15% препаратов из высоких групп риска
• Наличие функции архивации препаратов / функции «Без дальнейшего просмотра» не более чем для 25% всех препаратов
• Система визуализации BD FocalPoint GS снижает соотношение ASC/SIL на 42% в сравнении с ручным просмотром, что позволяет поставить более точный диагноз и выбрать правильную тактику лечения пациента
• Статистически значимое повышение чувствительности по сравнению с ручным просмотром:
  • РАК 24,5%
  • HSIL+ 19,6%
  • LSIL+ 9,8%
  • ASC-H+ 9,2%.
• Вероятность обнаружения значимых типов изменений:
  • 98,1 % — HSIL;
  • 98% — LSIL;

Скрининг рака шейки матки

Разработанный метод жидкостной цитологии по Папаниколау BD SurePath является единственным одобренным FDA методом, обеспечивающим сохранность и доставку 100% собранного материала в лабораторию для обработки и анализа. Процесс обогащения клеточного материала BD SurePath позволяет устранить кровь и слизь, что облегчает цитологу визуализацию диагностически значимых клеток.

Система подготовки и окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain и система скрининга BD FocalPoint автоматизируют и стандартизуют рабочий процесс, повышают производительность лаборатории, позволяя специалисту сфокусировать внимание на препаратах с наиболее высокой вероятностью наличия патологии.

Характеристики BD FocalPoint