Химико-токсикологические исследования с 1 сентября 2026 года: что изменилось

С 1 сентября 2026 года в России начали действовать сразу несколько новых нормативных документов, затрагивающих работу наркологической службы, проведение химико-токсикологических исследований и медицинских освидетельствований.

Изменения касаются не только химико-токсикологических лабораторий. Новые требования распространяют использование анализаторов для предварительных ХТИ на различные подразделения наркологической службы, а также закрепляют инструментальный иммунохимический анализ при освидетельствовании частных охранников и детективов.

Отдельные изменения затрагивают диспансерное наблюдение пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.

Новый порядок оказания помощи по профилю «психиатрия-наркология»

С 1 сентября 2026 года действует приказ Минздрава России от 13 ноября 2025 года № 666н, которым утвержден новый Порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология».

Он заменил ранее действовавший приказ № 1034н от 30 декабря 2015 года и обновил правила организации работы наркологической службы, штатные нормативы и стандарты оснащения.

Одно из наиболее заметных изменений для лабораторной диагностики связано с анализаторами для химико-токсикологических исследований.

Анализаторы ХТИ теперь предусмотрены для разных подразделений

Новый порядок включает анализатор для химико-токсикологических исследований в стандарты оснащения ряда подразделений наркологической службы.

В частности, такое оборудование предусмотрено для кабинета врача-психиатра-нарколога.

Речь идет об иммунологическом фотометрическом или спектроскопическом анализаторе для диагностики in vitro, который должен обеспечивать:

• регистрацию результата исследования;
• количественную оценку полученного аналитического сигнала;
• сравнение результата с калибровочной кривой.

Аналогичные требования присутствуют и в стандартах оснащения ряда других подразделений наркологической службы.

Таким образом, оборудование для предварительных химико-токсикологических исследований перестает быть исключительно оснащением специализированной химико-токсикологической лаборатории.

Для медицинских организаций это означает необходимость проверить соответствие фактического оснащения новым стандартам.

Почему визуальной оценки теста недостаточно?

Принципиальное значение имеет способ регистрации результата.

При регулируемых предварительных химико-токсикологических исследованиях используется не визуальная оценка тестовой полоски, а инструментальное измерение на анализаторе.

Прибор оценивает аналитический сигнал и сравнивает его с калибровочной кривой.

Это позволяет стандартизировать результат и снизить влияние субъективной оценки оператора.

При этом важно понимать: предварительное ХТИ остается скрининговым исследованием.

Даже если анализатор регистрирует и количественно оценивает сигнал, предварительный результат сам по себе не заменяет подтверждающее химико-токсикологическое исследование в ситуациях, когда оно предусмотрено нормативным порядком.

Изменился порядок диспансерного наблюдения

С 1 сентября 2026 года также действует приказ Минздрава России от 12 января 2026 года № 10н.

Он устанавливает новый Порядок диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ.

В ходе диспансерного наблюдения предусмотрено дополнительное обследование, которое может включать:

• лабораторные исследования для определения хронического употребления алкоголя;
• химико-токсикологические исследования для обнаружения и последующей идентификации психоактивных веществ и их метаболитов;
• патопсихологическое исследование.

Однако здесь есть важный нюанс.

Формулировку «исследования проводятся всем пациентам каждые три месяца» использовать некорректно.

Дополнительное обследование проводится по решению врача-психиатра-нарколога, при наличии предусмотренных клинических показаний и не чаще одного раза в три месяца.

К таким показаниям относятся, в частности:

• признаки употребления психоактивных веществ;
• обострение патологического влечения к ним;
• наличие аффективного расстройства.

Таким образом, период «один раз в три месяца» является максимальной частотой проведения такого дополнительного обследования, а не обязательным графиком для каждого пациента.

Какие лабораторные маркеры используют для оценки употребления алкоголя?

Новый порядок № 10н содержит формулировку «лабораторные исследования для определения хронического употребления алкоголя», но не устанавливает в самом тексте приказа конкретный единственный лабораторный маркер.

В лабораторной практике для решения различных диагностических задач могут использоваться, в частности:

• карбогидратдефицитный трансферрин — CDT;
• фосфатидилэтанол — PEth;
• этилглюкуронид — EtG;
• другие прямые и непрямые лабораторные показатели.

CDT представляет собой измененную фракцию трансферрина, концентрация которой может увеличиваться при систематическом употреблении значительного количества алкоголя.

PEth образуется в организме только в присутствии этанола и относится к прямым биомаркерам его употребления.

Однако эти показатели имеют разные диагностические окна, методы определения и ограничения.

Поэтому нельзя считать их полностью взаимозаменяемыми или использовать результат одного маркера изолированно для постановки диагноза расстройства, связанного с употреблением алкоголя.

Новые правила для частных охранников

С 1 сентября 2026 года действует приказ Минздрава России от 13 апреля 2026 года № 272н, устанавливающий новый порядок медицинского освидетельствования на наличие противопоказаний к исполнению обязанностей частного охранника.

В состав освидетельствования входят химико-токсикологические исследования.

Предварительное ХТИ проводится в моче на следующие группы веществ, включая их производные, метаболиты и аналоги:

• опиаты;
• растительные и синтетические каннабиноиды;
• фенилалкиламины, включая амфетамин и метамфетамин;
• синтетические катиноны;
• кокаин;
• метадон;
• бензодиазепины;
• барбитураты.

Каким методом проводится предварительное ХТИ?

Приказ № 272н прямо устанавливает использование иммунохимического метода.

Исследование проводится на анализаторах, которые:

• регистрируют результат;
• выполняют количественную оценку аналитического сигнала;
• сравнивают полученный результат с калибровочной кривой;
• исключают визуальную оценку результата.

Следовательно, применение обычного визуально оцениваемого экспресс-теста не соответствует требованиям к предварительному ХТИ в рамках этого медицинского освидетельствования.

Что происходит при положительном предварительном результате?

Предварительное исследование предназначено для выявления возможного присутствия вещества или его метаболитов.

Если на первом этапе получен результат, требующий подтверждения, выполняется подтверждающее ХТИ.

Для этого применяются методы:

• газовой хромато-масс-спектрометрии;
• высокоэффективной жидкостной хромато-масс-спектрометрии.

Именно подтверждающий этап предназначен для идентификации обнаруженных веществ и их метаболитов.

Таким образом, предварительный иммунохимический тест и подтверждающее исследование выполняют разные задачи и не заменяют друг друга.

Введен отдельный порядок для частных детективов

С 1 сентября 2026 года также начал действовать приказ Минздрава России от 20 мая 2026 года № 489н.

Он впервые устанавливает отдельный порядок медицинского освидетельствования на наличие противопоказаний к осуществлению частной детективной деятельности.

В рамках освидетельствования также предусмотрены химико-токсикологические исследования.

Панель предварительного ХТИ включает те же основные группы веществ:

• опиаты;
• растительные и синтетические каннабиноиды;
• амфетамин и метамфетамин;
• синтетические катиноны;
• кокаин;
• метадон;
• бензодиазепины;
• барбитураты.

Предварительный этап также должен проводиться иммунохимическим методом на анализаторе с инструментальной регистрацией и оценкой результата по калибровочной кривой.

Визуальная оценка результата не допускается.

При необходимости выполняется подтверждающее исследование методами хромато-масс-спектрометрии.

Аналогичные требования уже действуют для судоводителей маломерных судов

Еще раньше, с 1 марта 2026 года, вступил в силу приказ Минздрава России от 15 июля 2025 года № 414н.

Он регулирует обязательное медицинское освидетельствование судоводителей маломерных судов и кандидатов в судоводители.

Для предварительных ХТИ установлен аналогичный перечень групп веществ:

• опиаты;
• растительные и синтетические каннабиноиды;
• амфетамин и метамфетамин;
• синтетические катиноны;
• кокаин;
• метадон;
• бензодиазепины;
• барбитураты.

Предварительное исследование также проводится иммунохимическим методом с использованием анализатора, исключающего визуальную оценку результата.

Таким образом, инструментальный подход к предварительным ХТИ закрепляется сразу в нескольких видах обязательных медицинских освидетельствований.

Что означает «количественная оценка» предварительного ХТИ?

Это требование иногда может трактоваться неправильно.

Количественная оценка аналитического сигнала прибором не означает, что предварительное исследование становится полноценным количественным подтверждающим анализом концентрации конкретного наркотического или психотропного вещества.

Основная задача предварительного этапа — определить, превышает ли аналитический сигнал установленный для метода порог.

Если результат соответствует критериям для дальнейшего исследования, образец направляется на подтверждающий этап.

На этом этапе применяются значительно более специфичные аналитические технологии, позволяющие идентифицировать вещество.

Почему разделение на два этапа важно?

Иммунохимические методы удобны для первичного исследования большого количества образцов, но имеют ограничения.

Возможны:

• перекрестные реакции;
• влияние отдельных лекарственных препаратов;
• различия чувствительности к представителям одной группы веществ;
• ложноположительные и ложноотрицательные результаты.

Поэтому положительный скрининговый результат нельзя автоматически интерпретировать как окончательное подтверждение употребления конкретного вещества.

Подтверждающая хромато-масс-спектрометрия обладает значительно большей аналитической специфичностью.

Что необходимо проверить медицинским организациям?

После вступления новых требований в силу медицинским организациям, выполняющим соответствующие исследования, важно оценить готовность лабораторной и диагностической инфраструктуры.

Практически необходимо проверить:

• наличие предусмотренных стандартами анализаторов;
• соответствие оборудования выполняемым исследованиям;
• наличие зарегистрированных реагентов и расходных материалов;
• возможность проведения предусмотренной панели предварительных ХТИ;
• работу с калибраторами и внутренним контролем качества;
• возможность направления образцов на подтверждающее ХТИ;
• актуальность стандартных операционных процедур;
• подготовку персонала к работе по новым алгоритмам;
• наличие необходимых запасов реагентов с учетом увеличения объема исследований.

Особое внимание требуется медицинским организациям, где кабинет врача-психиатра-нарколога ранее не был оснащен собственным анализатором для химико-токсикологических исследований.

Что важно запомнить?

С 1 сентября 2026 года вступил в силу новый комплекс требований, существенно расширяющий применение инструментальных химико-токсикологических исследований.

Приказ № 666н обновил стандарты оснащения наркологической службы и предусмотрел анализаторы для ХТИ в ряде подразделений, включая кабинет врача-психиатра-нарколога.

Приказ № 10н обновил порядок диспансерного наблюдения и предусмотрел дополнительное лабораторное обследование для выявления психоактивных веществ и оценки хронического употребления алкоголя при наличии соответствующих показаний.

Для частных охранников и частных детективов предварительные ХТИ должны проводиться иммунохимическим методом на анализаторах с регистрацией результата и сравнением с калибровочной кривой. Визуальная оценка таких исследований не допускается.

Аналогичный принцип уже действует с 1 марта 2026 года при медицинском освидетельствовании судоводителей маломерных судов.

Для лабораторий и медицинских организаций это означает необходимость оценивать не только наличие тестов, но и соответствие оборудования, реагентов и рабочих процессов требованиям конкретного нормативного порядка.