Ложноположительные результаты анализа кала: роль контроля качества

В лаборатории больницы El Clínico в Малаге около 400 человек получили ложноположительные результаты исследования кала на скрытую кровь. Этот тест используется в программах раннего выявления колоректального рака.

Причиной инцидента стало загрязнение аналитической системы чистящей жидкостью после технического обслуживания оборудования. В результате часть образцов показала искусственно завышенные значения, что привело к ошибочной интерпретации результатов как положительных.

По информации региональных властей, инцидент не привел к пропуску заболеваний, связанных с ложноотрицательными результатами. Всем пациентам, затронутым ошибкой, предложено повторное исследование.

Этот случай показывает, что контроль качества лабораторных исследований включает не только проверку реагентов и калибровок. Не менее важны:

• соблюдение регламентов технического обслуживания;
• контроль состояния внутренних жидкостных систем анализатора;
• анализ необычных изменений в количестве положительных результатов;
• своевременная верификация подозрительных серий исследований;
• корректная коммуникация с пациентами при выявлении ошибки.

Даже высокоавтоматизированная лабораторная система требует постоянного аналитического контроля. Отклонение в работе оборудования может влиять на результаты скрининговых программ и создавать дополнительную нагрузку на медицинские учреждения.