В России разработали тест-систему для выявления вирусных и бактериальных инфекций

Ученые Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН разработали и запатентовали тест-систему для одновременного выявления признаков вирусной и бактериальной инфекции. Разработка основана на иммунохроматографическом анализе и предназначена для работы с образцом цельной крови.

Согласно описанию патента, система не выявляет возбудителя напрямую. Вместо этого она анализирует ответ организма на инфекционный процесс через оценку экспрессии мРНК генов, ассоциированных с вирусной и бактериальной инфекцией.

Как работает иммунохроматографический анализ

Иммунохроматографический анализ относится к быстрым методам диагностики. Биологический образец наносят на тест-полоску, после чего он перемещается по мембране и взаимодействует с реагентами системы.

При наличии искомой мишени формируется видимая аналитическая зона, которую можно оценить без сложного лабораторного оборудования.

В новой разработке используется кассета с двумя каналами анализа:

• один канал предназначен для оценки признаков вирусной инфекции;
• второй — для оценки признаков бактериальной инфекции.

Для внесения образца предусмотрены отдельные круглые окна, а результат отображается в прямоугольных окнах на корпусе тест-кассеты.

Конструкция тест-системы

Внутри кассеты размещены две параллельные тест-полоски. Каждая из них включает несколько функциональных элементов:

• стекловолоконную подушку для внесения образца;
• детектирующую нитроцеллюлозную мембрану;
• адсорбирующую целлюлозную подушку;
• реагенты и элементы распознавания.

Такая конструкция обеспечивает последовательное движение образца по полоске и проведение аналитической реакции.

Отличие от традиционных экспресс-тестов

Большинство экспресс-тестов направлены на выявление антигенов или нуклеиновых кислот конкретного возбудителя. Это требует заранее знать, какой именно патоген предполагается у пациента.

Новая тест-система использует другой подход — она оценивает экспрессию мРНК двух генов, связанных с иммунным ответом на вирусную или бактериальную инфекцию.

Потенциальные преимущества такого решения:

• одновременная оценка признаков вирусной и бактериальной инфекции;
• использование цельной крови как биоматериала;
• упрощение процедуры исследования;
• возможность быстрого предварительного разграничения инфекционного процесса;
• снижение потребности в отдельных тестах на каждый предполагаемый патоген.

Возможное значение для лабораторной диагностики

Разработка может быть востребована в ситуациях, когда врачу необходимо быстро определить вероятную природу инфекционного процесса и решить вопрос о дальнейшем обследовании пациента.

При этом тест-систему следует рассматривать как инструмент предварительной диагностики. Для подтверждения конкретного возбудителя, определения его вида, количества и лекарственной устойчивости по-прежнему могут потребоваться ПЦР, бактериологическое исследование, посев и другие лабораторные методы.

Практическая ценность технологии будет зависеть от результатов клинической валидации, показателей чувствительности и специфичности, а также от возможности внедрения в реальную лабораторную и амбулаторную практику.